O que a ISO 9001 determina sobre calibração?

A ISO 9001 determina que um equipamento de medição deve ser calibrado ou verificado, ou ambos, “sempre que a rastreabilidade de medição for um requisito, ou for considerada pela organização uma parte essencial na provisão de confiança na validade dos resultados de uma medição”.
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Qual a norma para calibração?

A norma NIT-DiCOL-003 estabelece os critérios de periodicidade para calibrações e verificações dos padrões a serem utilizados pelas Oficinas Autorizadas para Reparo e Manutenção de instrumentos de medição regulamentados, conforme as Portarias Inmetro no 065/2015 e/ou n° 004/2013.
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Quando a calibração é obrigatória?

É obrigatória a calibração dos instrumentos, equipamentos e sistemas, utilizados na emissão de Laudo ou Resultado de Exame médicos, expedidos por prestadores de serviço de natureza pública ou privada, tais como laboratórios, hospitais, clínicas, consultórios e postos de saúde, das áreas médica e odontológica.
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Quais são as normas que regulamentam a calibração de instrumentos?

As calibrações devem ser executadas por um laboratório acreditado ao INMETRO, seguindo as normas internacionais, como, por exemplo, a ISO/IEC 17025.
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Qual é o objetivo da calibração?

O objetivo da calibração é nos certificarmos se o equipamento está apto ou não para o seu uso específico. Isto porque o uso de instrumentos não calibrados pode reduzir a precisão das medições, comprometendo a qualidade final do produto e gerando desperdícios e ineficiências aos processos da empresa.
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Aprenda ISO 9001 ouvindo. Calibração e Infraestrutura.

Quais os requisitos para fazer a calibração corretamente?

Como fazer a gestão de calibração corretamente?
  1. Inspeção visual. O objetivo da inspeção é identificar: ...
  2. Teste de funções. ...
  3. Identificação da necessidade de reparo. ...
  4. Procedimento de calibração. ...
  5. Teste de verificação. ...
  6. Identificação da necessidade de ajuste. ...
  7. Rotulagem.
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Quais são os principais objetivos de fazer a calibração dos equipamentos de medição ocupacional?

O objetivo da calibração de instrumentos de medição é minimizar qualquer incerteza de medição, garantindo a precisão do equipamento de teste e ter a certeza de que as leituras sejam consistentes com outras medições.
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O que a RDC 302 diz sobre calibração?

4.42 Verificação da calibração: Ato de demonstrar que um equipamento de medição apresenta desempenho dentro dos limites de aceitabilidade, em situação de uso. 51.1 O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir alvará atualizado, expedido pelo órgão sanitário competente.
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Qual a periodicidade de calibração?

Em geral, adota-se o padrão de calibrar a cada 12 meses, ou seja, uma vez por ano, mas esse período pode variar de aparelho para aparelho.
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Quais são os tipos de calibração?

Tipos de calibração
  • Calibração de pressão.
  • Calibração de temperatura.
  • Calibração de fluxo.
  • Calibração de pipeta.
  • Calibração elétrica.
  • Calibração mecânica.
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O que é resolução na calibração?

A resolução é o valor de uma divisão de um instrumento de medição, portanto, é a menor indicação que pode ser observada no instrumento. Por exemplo: se em em um termômetro, a indicação do valor medido é realizada de 1°C em 1°C, a resolução do termômetro é de 1°C.
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Quando um equipamento deve ser calibrado?

É obrigatório realizar a calibração quando adquirimos um produto novo; se o equipamento sofrer queda, choque, for exposto à altas temperaturas, entrar em contato com agentes químicos; após a realização de uma manutenção, para garantir que a medição esteja conforme os valores de referência.
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Quem pode calibrar instrumentos?

Em tese, qualquer indivíduo que possua os conhecimentos e meios necessários está apto para realizar a calibração de equipamentos de medição, desde que, obviamente, respeitando todas as exigências de padrão e o rigor técnico.
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Quais equipamentos necessitam de calibração?

10 instrumentos que precisam de calibração anualmente
  • Trenas. ...
  • Cronômetros. ...
  • Vidrarias. ...
  • Esfigmomanômetro (Aparelho de Pressão) ...
  • Nível. ...
  • Calibrador de Pneus. ...
  • Peneiras Granulométricas.
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Qual o prazo para calibração de equipamentos de medição?

O Inmetro não define prazos de validade para calibração. A definição da periodicidade da calibração deve ser definida pelo solicitante em função das condições do instrumento e do nível de serviço oferecido a seus clientes, entre outros parâmetros.
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Quem faz a calibração?

Usualmente as calibrações são realizadas por laboratórios de calibração que podem oferecer serviços acreditados (RBC) ou rastreados (utilizando padrões calibrados em laboratórios acreditados RBC).
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Quanto tempo vale um certificado de calibração?

Se venceu em data posterior a 31/05/2022, a validade da calibração foi prorrogada para 3 anos, ou seja, mais um ano após o vencimento original para os casos de dispositivo adicional, contador de pulsos, contador de rotação, gerador de pulsos e gerador de rotação.
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O que é calibração segundo o Inmetro?

A calibração é um processo de comparação entre dois instrumentos (mensurando e mensurado). Essa comparação envolve um cálculo de erro e incerteza e esses resultados são apresentados em um documento que chamamos de certificado de calibração.
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O que deve conter no certificado de calibração?

O que deve conter em um certificado de calibração?
  1. Título: “Certificado de calibração”, por exemplo.
  2. Nome e endereço do laboratório e o local onde as calibrações foram realizadas.
  3. Identificação única do certificado de calibração. ...
  4. Nome e endereço do cliente.
  5. Identificação do método utilizado.
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O que mudou da RDC 302 2005 para RDC 786 2023?

A RDC 786/2023 apresenta uma mudança na regulamentação dos serviços em análises clínicas, ao substituir a RDC 302/2005. Nesse sentido, a nova resolução traz consigo atualizações que abrangem um conjunto mais amplo de requisitos e diretrizes para os serviços laboratoriais.
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O que fala a RDC 307?

RESOLUÇÃO-RDC ANVISA Nº 307, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2002 - Altera a Resolução - RDC nº 50 de 21 de fevereiro de 2002 que dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.
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Qual RDC substitui a 302?

RDC 786/2023, norma revisada, que substituiu a RDC 302/2005.
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Quem é o responsável por executar a calibração dos equipamentos de precisão?

Quem é o responsável por executar a aferição dos equipamentos de precisão? A aferição dos equipamentos de precisão é geralmente realizada por técnicos especializados em metrologia ou por funcionários treinados na área.
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Qual a diferença entre calibragem e calibração?

Os termos calibragem e calibração são sinónimos e significam «acto de calibrar». Nas páginas da Internet aparece mais vezes calibração (20.000) do que calibragem (6.000).
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Quais são as etapas do processo de calibração?

1) Determinação da exatidão requerida; 2) Definição do princípio, do método, do procedimento de medição e do instrumento de medição; 3) Análise das condições de medição; 4) Avaliação da qualidade dos processos de medição.
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