Reações adversas medicamentosas (efeitos adversos) são quaisquer efeitos indesejados de uma substância (incluindo medicamentos). Existem vários tipos diferentes: Relacionadas à dose. Alérgicas.
Os efeitos adversos podem ser decorrentes de efeitos tóxicos ou efeitos colaterais. Um efeito tóxico é um efeito adverso que surge em conseqüência da intensificação do mesmo efeito farmacológico responsável pelo efeito terapêutico do fármaco; por conseguinte trata-se de um efeito relacionado com a dose.
Reação adversa a medicamento é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas.
As reações farmacológicas adversas são, geralmente, classificadas como leve, moderada, grave ou letal (ver tabela Classificação de Reações Adversas a Fármacos [RAFs]). As RAFs graves ou letais podem ser especificamente mencionadas em alertas nas bulas dos fabricantes.
Uma reação adversa ao medicamento (RAM), também conhecida como efeito adverso ou efeito secundário, é definida como uma resposta nociva e não intencional à toma de um medicamento. Ocorre apesar do uso correto dos medicamentos, o que significa que, na maioria dos casos, não se pode prevenir.
De acordo com o Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS), os tipos de eventos adversos são: previsibilidade, casualidade, gravidade, frequência e seriedade.
Qual a diferença de efeitos colaterais e efeitos adversos?
As reações adversas, embora similares aos efeitos colaterais no sentido de não serem intencionais, são negativos e prejudiciais à saúde. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, as reações adversas são uma resposta prejudicial e não intencional a um medicamento.
Um evento adverso, segundo o Ministério da Saúde, é a ocorrência imprevista, indesejável ou potencialmente perigosa na instituição de saúde. Nesse sentido, existe uma diferença entre eventos adversos, erros e erros que causam eventos adversos, conforme é possível entender no quadro abaixo.
Um efeito adverso de um medicamento é um fato prejudicial que acontece quando um medicamento está sendo usado, devido ao seu uso, e não por coincidência.
Vou te dar um exemplo: os antibióticos. O efeito desejado é curar uma infecção bacteriana, porém pode causar efeitos indesejados, náuseas ou diarreia. Esses efeitos não intencionais são chamados de efeitos colaterais e podem variar de leves a graves.
Eventos adversos (EAs) são definidos como complicações indesejadas decorrentes do cuidado prestado aos pacientes, não atribuídas à evolução natural da doença de base.
Quais são os efeitos adversos e ou colaterais mais observados em pacientes que fazem uso de antidepressivos?
Os antidepressivos mais modernos, apesar de apresentarem maior tolerância, ainda possuem reações colaterais. As mais comuns são os problemas gastrointestinais, cefaleia, falta de coordenação motora e alterações no sono e no nível de energia.
Um EA pode ser qualquer sintoma ou sinal, desfavorável e não intencional, ou doença temporalmente associada ao tratamento, incluindo achados laboratoriais anormais.
EVENTO ADVERSO: qualquer ocorrência de natureza indesejável relacionada direta ou indiretamente ao trabalho, incluindo: ACIDENTE DE TRABALHO: ocorrência que resulta em dano à saúde ou integridade física de trabalhadores ou de indivíduos do público.
EVENTO ADVERSO NATURAL: desastre natural considerado acima da normalidade em relação à vulnerabilida- de da área atingida, que podem implicar em perdas humanas, socioeconômicas e ambientais.
Em relação a gravidade, as reações adversas são classificadas em: Leve: não necessita de tratamentos específicos ou antídotos e não é necessário suspender o medicamento; Moderada: requer modificação terapêutica, porém o medicamento agressor não precisa ser suspenso.
RAM é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas (ANVISA, 2011).
O que causa efeitos colaterais? A origem dos efeitos colaterais pode estar associada à complexidade das interações químicas que ocorrem no organismo quando um medicamento é administrado.
Reação adversa grave é um efeito nocivo, que ocorre durante tratamento medicamentoso e pode re- sultar em morte, ameaça à vida, incapacidade per- sistente ou significante, anomalia congênita, efeito cli- nicamente importante, hospitalização ou prolongamen- to de hospitalização já existente.
A prevenção das reações adversas a fármacos (RAF) requer familiaridade com o fármaco e com as possíveis reações a ele. Deve-se fazer uma análise com o auxílio de computador para checar possíveis interações medicamentosas e, ainda, repetir a análise toda vez que houver modificação ou acréscimo de fármacos.
Qual é a importância de se relatar uma reação adversa?
A notificação de reações aos medicamentos por profissionais e pacientes é importante para avaliar os benefícios e os riscos de nossos produtos e tomar medidas, conforme necessário.