As bulas devem conter informações sobre a prescrição, preparação, administração, advertência e outras orientações necessárias para o uso seguro e tratamento eficaz. As bulas para o paciente devem conter três partes, sendo elas: Identificação do medicamento, Informações ao paciente e Dizeres Legais.
A Anvisa disponibiliza o bulário eletrônico (acesso a bulas completas) para você. São informações sobre 7.673 medicamentos disponíveis para a população e os profissionais da saúde acerca do uso do produto.
A bula é um documento legal sanitário que traz orientações sobre o modo de uso de medicamentos. É uma ferramenta fundamental para o consumidor e para os profissionais de saúde, pois informa os riscos e a forma correta de fazer uso daquele determinado remédio.
A BULA DE MEDICAMENTOS É UM GÊNERO TEXTUAL QUE PERTENCE A ORDEM DO PRESCREVER, OU SEJA, ELE APRESENTA COMO BASE O TIPO TEXTUAL INJUNTIVO, QUE CARACTERIZA-SE POR FORNECER INSTRUÇÕES PARA A REALIZAÇÃO DE UMA AÇÃO DESEJADA.
A linguagem que uma bula de remédio possui é a de um tipo de texto instrucional. É na bula que identificamos uma linguagem onde há um método para se tomar tal medicamento ou outra substância, além de efeitos colaterais explicados e a formação química de tal remédio.
As bulas digitais estão disponíveis por meio de links acessíveis através do QR code inserido na embalagem do medicamento. Ao direcionar a câmera do celular para o código, o consumidor pode acessar o link que o redirecionará para a bula digital.
Ser impressas na cor preta em papel branco, de forma que, quando a bula estiver sobre uma superfície, a visualização da impressão na outra face não interfira na leitura. Conter itens relativos às partes Identificação do Medicamento, Informações ao Paciente e Dizeres Legais.
A citação, quando literal, deve ser copiada ao pé da letra e colocada entre aspas. Caso haja no exto citado algo que se julgue dever ser corrigido, algo que cause estranheza, coloque-se logo em seguida à palavra (sic!), entre parênteses, para indicar que estava assim mesmo no texto de origem (SEVERINO, 2007, p. 107).
Citações até 3 linhas devem vir entre aspas, seguidas do nome do autor, data e página. Com mais de três linhas, devem vir com recuo de 4 cm na margem esquerda, corpo menor (fonte10), espaço simples e sem aspas, também seguidas do nome do autor, data e página.
A referência começa com o nome da publicação (como se fosse o autor), seguido com o título do texto ou da reportagem. NOME da publicação, Título da matéria. Nome da publicação novamente, cidade de publicação, dia, mês e ano.
A leitura da bula deve ser considerada como auxílio para o entendimento dos medicamentos a serem ingeridos , ou seja, do medicamento prescrito pelo médico.
O texto injuntivo, assim como outros textos, deve seguir uma estrutura de introdução, desenvolvimento e conclusão. A introdução serve para contextualizar as instruções que você está passando. Não basta só fazer um passo a passo, você tem que explicar para quê servem as instruções.
O modo de usar os medicamentos é chamado de posologia. Corresponde ao número de vezes e à quantidade a ser utilizada num determinado espaço temporal. A posologia pode variar na dependência do medicamento (tempo de ação, dose terapêu- tica), na do paciente (sexo, idade, peso, altura) e na da doença que se deseja tratar.
A bula de remédio é também um texto instrucional cuja finalidade é informar tecnicamente as pessoas e orientá-las na utilização dos medicamentos receitados pelos médicos.
A bula é um documento técnico – científico, direcionado a profissionais da saúde e pacientes, que acompanha o medicamento para informar sua composição, características e uso.
As indicações que constam em bula são baseadas nas condições avaliadas nos estudos clínicos apresentados para embasar o registro do produto. Para condições clínicas específicas, é possível haver indicações mais amplas e gerais, entretanto, isso deve ser suportado pelo pacote de desenvolvimento clínico do produto.
