Atualmente, as notificações de erros de medicação podem ser realizadas pelo Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa). Podem ser notificados erros de medicação que causaram ou não dano à saúde do paciente.
Qualquer cidadão pode realizar a notificação por meio de um sistema eletrônico específico para essa finalidade: o VigiMed. Lançado em dezembro de 2018, ele substituiu o sistema anterior, o Notivisa, nos casos de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas.
Como é classificado Esse evento de erro de medicação?
Os erros de medicação podem ser classificados em: erros de prescrição, de omissão, de horário, administração de uma medicação não autorizada, dose incorreta, apresentação, preparo, técnica de administração inadequadas, medicamentos deteriorados, monitoramento ineficiente, erros em razão da aderência do paciente e ...
As notificações de queixa técnica deverão ser relatadas através do preenchimento da Ficha de Notificação de Queixa Técnica disponível no link abaixo e encaminhadas através do e-mail: [email protected]; com cópia para DRVS.
Como o Ministério da saúde define erro de medicação?
O National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention define o erro de medicação como “qualquer evento evitável que possa causar ou induzir ao uso inadequado de medicamentos ou danos ao paciente enquanto o medicamento está sob os cuidados do profissional de saúde, do paciente ou do consumidor.
Medidas administrativas como advertência verbal, notificação da ocorrência, advertência escrita e demissão têm sido tomadas como punição do profissional envolvido no erro.
Erro de medicação é qualquer evento evitável que, de fato ou potencialmente, pode levar ao uso inadequado de medicamento. Isso significa que o uso inadequado pode ou não lesar o paciente, e não importa se o medicamento se encontra sob o controle de profissionais de saúde, do paciente ou do consumidor.
VigiMed Empresas Farmacêuticas (com cadastro): empresas detentoras de registro de medicamento devem notificar as suspeitas de eventos adversos de medicamentos seguindo a regulamentação vigente da Farmacovigilância e podem acessar o sistema aqui.
Quais são os eventos adversos que devem ser notificados?
- Reação adversa ao uso de medicamentos; - Inefetividade terapêutica de algum medicamento; - Erros de medicação que causaram ou não dano à saúde do paciente (por exemplo, troca de medicamentos no momento da administração);
Qual a diferença entre erro de prescrição e erro de medicação?
Dentre eles, os erros de medicação são ocorrências comuns e podem assumir dimensões clinicamente significativas e impor custos relevantes ao sistema de saúde. Conforme Barber et al3, os erros de prescrição são os mais sérios dentre os que ocorrem na utiliza- ção de medicamentos.
Erros intencionais e não intencionais devem envolver: droga errada, paciente errado, medicação errada, dose errada, via de administração errada, horário errado, local errado de administração, medicação não prescrita, dose extra e medicações incompatíveis.
Como deve ser a conduta da enfermeira diante a ocorrência de erros de medicação?
Os depoimentos revelam que a conduta do enfermeiro, ao ser informado sobre o erro, é comunicálo ao médico responsável pela prescrição, por ser este o profissional que responde por procedimentos específicos para revertê-lo. Assim cada profissional responde legalmente por aquilo que lhe compete.
A notificação dos efeitos indesejáveis é normalmente efetuada pelos profissionais de saúde e, por conseguinte, recomenda-se o contacto do utente com o seu médico ou farmacêutico. Caso sofra ou suspeite que está a ser afetado por um efeito indesejável, deve procurar aconselhamento junto de um profissional de saúde.
Quais os direitos do paciente em relação ao erro de medicação?
Responsabilidade Civil: Os pacientes prejudicados têm o direito de buscar reparação por danos causados pelo erro médico. Isso pode incluir compensação por despesas médicas, dor e sofrimento, perda de renda e outros danos relacionados.
Qualquer indivíduo pode relatar um Evento Adverso. No caso de um medicamento, um relato ideal deve incluir pelo menos um relator (algum dado de contato da pessoa que relata o evento), o paciente (algum dado do indivíduo que vivenciou o evento – por exemplo, sexo, idade), o produto (dados do medicamento) e o evento.
O Vigimed substituirá o Notivisa somente nos casos de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas. Para eventos adversos de outras classes de produtos e serviços sob vigilância sanitária, e/ou queixas técnicas sobre estes, inclusive de medicamentos e vacinas, continuará sendo utilizadoo Notivisa.
Em quais situações a vigilância sanitária é notificada?
Notificar é comunicar a ocorrência de eventos, problemas ou situações associadas a produtos e serviços. Podem ser notificados para a Anvisa eventos adversos e queixas técnicas sobre produtos e serviços relacionados à vigilância sanitária.
A notificação pode ser feita por qualquer pessoa e nela deve constar nome e endereço completos da pessoa a ser notificada, ou seja, o destinatário da notificação, e o título “Notificação Extrajudicial”.
O VigiMed é o sistema disponibilizado pela Anvisa para que cidadãos, profissionais de saúde, detentores de registro de medicamentos e patrocinadores de estudos possam reportar suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas.
Como notificar? As notificações ao SNVS podem ser feitas utilizando-se o módulo de notificação de incidentes / eventos adversos ao SNVS do Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA).
Após a ocorrência de um erro de medicação, o profissional de saúde deve fazer o registro em prontuário do relato e do medicamento envolvido, visando tanto implementar medidas ao paciente como também evitar que novos erros, com as mesmas características, venham a ocorrer.
O que é considerado erro de administração de medicamento?
Distribuição incorreta do medicamento prescrito para o paciente. Não administração de um medicamento prescrito para o paciente; ausência de registro da execução da medicação. Administração do medicamento fora do período estabelecido na prescrição pelo médico ou pelo enfermeiro que realizou o aprazamento da prescrição.
