O que diz a RDC 67 de 2007?

Dispõe sobre os requisitos exigidos para a dispensação de produtos de interesse à saúde em farmácias e drogarias.
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O que muda com a RDC 87 2008 em relação à RDC 67/2007?

A RDC no 67/2007 e as alterações constantes na RDC n o 87/2008 estabelecem novas diretrizes sobre boas práticas para as farmácias de manipulação.
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Como deve ser composta a estrutura física de uma farmácia de manipulação segundo a RDC 67/2007?

A estrutura física de uma farmácia de manipulação deve conter, no mínimo: área ou sala para as atividades administrativas, área ou sala de armazenamento, área ou sala de controle de qualidade, sala ou local de pesagem de matérias-primas, sala de manipulação, área de dispensação, vestiário, sala de paramentação, ...
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Qual a lei que rege a farmácia de manipulação?

A Lei Federal nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, define que somente a farmácia é o estabeleci- mento para efetuar a manipulação de fórmulas magis- trais e oficinais.
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Quais os requisitos mínimos para o funcionamento de empresas farmacêuticas?

As farmácias e drogarias devem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão competente Estadual ou Municipal da Vigilância Sanitária; Certidão de Regularidade Técnica emitida pelo Conselho Regional de Farmácia, Manual de Boas Práticas e, no ...
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Aula RDC 67/2007 - Aula 1. ANEXO I. BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS.

O que dispõe a RDC 67/2007?

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.
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O que a vigilância sanitária exige para farmácia?

2º As farmácias e drogarias devem possuir os seguintes documentos no estabelecimento: I - Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; II - Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável; III - Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de ...
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Qual a RDC que corresponde sobre as farmácias de manipulação?

RDC nº 44/2009 - Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.
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O que significa RDC Farmácia?

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 471, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2021 – Dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, listadas em Instrução Normativa ...
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O que a Lei 13.021/2014 estabeleceu?

A Lei nº 13.021/2014 manteve a obrigatoriedade de a assistência farmacêutica ser integral em todas as farmácias e drogarias.
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O que trata o Anexo III da RDC 67/2007?

Antibióticos, Hormônios e Citostáticos (Anexo III):

Para o monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno, a farmácia deve realizar uma análise completa de formulação manipulada de cada uma das classes terapêuticas - antibióticos, hormônios e citostáticos.
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Qual o prazo de validade de medicamentos manipulados?

O medicamento manipulado é produzido de forma personalizada, ou seja, para atender a uma necessidade particular de um paciente e para uso imediato. Por isso, não se atribui a ele um prazo de validade e sim uma data limite para o uso (prazo de uso), que pode variar de alguns dias até poucos meses.
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O que significa RDC?

O Regime Diferenciado de Contratações Públicas (RDC) corresponde a um dos maiores avanços da legislação na contratação de obras pela ad- ministração pública, pois trouxe a lógica de operação prevista para o Pre- gão para as obras e serviços de engenharia.
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O que a RDC regulamenta?

RDC nº 222, de 28 de março de 2018 - COMENTADA

Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências.
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O que são produtos oficinais?

O que são preparações oficinais? As preparações oficinais são aquelas preparadas na farmácia conforme fórmula inscrita na Farmacopeia Brasileira ou nos compêndios reconhecidos oficialmente. Assim, essas preparações não precisam de prescrição de profissional habilitado para serem preparadas.
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Como deve ser a infraestrutura de uma farmácia?

As instalações devem possuir superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis. As condições de ventilação e iluminação têm de ser compatíveis com as atividades desenvolvidas em cada ambiente.
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O que dispõe a RDC N 67 de 2007?

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.
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Qual é o objetivo da RDC?

A sigla RDC significa Resolução da Diretoria Colegiada. É uma série de normas regulamentares cujo objetivo é atribuir responsabilidades a empresas e profissionais a fim de garantir as Boas Práticas mantendo os padrões de qualidade dos produtos e serviços destinados à saúde da população.
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Qual a RDC de medicamentos?

RDC 882/2024 - Critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição.
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É obrigatório ter balança em farmácia?

LEI OBRIGA DISPONIBILIZAÇÃO GRATUITA DE BALANÇAS EM FARMÁCIAS. Agora é lei: farmácias que integram o programa Farmácia Popular são obrigadas a oferecer gratuitamente balanças aos clientes.
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O que deve constar no carimbo do farmacêutico?

O que se exige é a assinatura com identificação clara do profissional e o seu respectivo CRM.”. Ressalta-se que, conforme previsto na Resolução CFF nº 357/01, o prescritor deverá ser sempre contatado pelo farmacêutico para esclarecimentos de eventuais dúvidas que possam surgir em relação ao receituário.
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Quem regula as farmácias?

Farmácias e drogarias — Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa.
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Qual órgão fiscaliza as farmácias?

Vale observar que a fabricação de produtos para saúde e de medicamentos sem autorização da Anvisa e registro sanitário é crime.
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Quem fiscaliza as farmácias de manipulação?

Ações têm sido realizadas com apoio de estados e municípios. Já foram apreendidos mais de um milhão de frascos de produtos injetáveis. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está intensificando a fiscalização das farmácias de manipulação em todo o país.
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O que o CRF pode fiscalizar?

Essa normativa determina que o “CRF obriga-se a fiscalizar os estabelecimentos, registrados ou não no órgão regional, que explorem atividades onde se faz necessária a atuação de farmacêutico, abrangendo a avaliação das condições relativas ao exercício ético-profissional e a observância de outras que necessitem de ...
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