O que é um Evento Adverso a Medicamento? É qualquer dano causado pelo uso de um ou mais medicamentos com finalidade terapêutica, abrangendo, portanto, reações adversas aos medicamentos e erros de medicação. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA):
Qual a diferença de reação adversa e evento adverso?
Toda reação adversa é um evento adverso, mas nem todo evento adverso é uma reação adversa. De acordo com o glossário de termos de farmacovigilância, reação adversa a medicamentos (RAM) é um efeito prejudicial suspeito de ser causado por um medicamento.
O que é Reação Adversa à Medicamento ¿ RAM? RAM é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas (ANVISA, 2011).
A Reação Adversa (RA) é qualquer efeito prejudicial ou indesejável e não intencional a um medicamento, soro ou vacina que ocorre nas doses usualmente utilizadas para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças.
Evento adverso, efeito adverso e efeito colateral. Qual a diferença?
Quais são os tipos de reações adversas?
As reações farmacológicas adversas são, geralmente, classificadas como leve, moderada, grave ou letal (ver tabela Classificação de Reações Adversas a Fármacos [RAFs]). As RAFs graves ou letais podem ser especificamente mencionadas em alertas nas bulas dos fabricantes.
O evento adverso evitável é aquele incidente que resulta em algum dano ao paciente, em uma ação não intencional. Questões como: infecção por falta de higiene das mãos; doses erradas de medicamentos; ou até mesmo falhas de comunicação que prejudicam o processo.
Em linhas gerais, evento adverso está relacionado a complicações inesperadas oriundas dos cuidados oferecidos ao paciente. Em outras palavras, trata-se de um incidente indesejado que compromete sua saúde por fatores alheios à doença.
Nesse estudo, efeito adverso foi definido como evento indesejável, não intencional, de natureza danosa ou prejudicial ao paciente, comprometendo sua segurança, conseqüente ou não de falha do profissional envolvido.
A notificação de um evento adverso, ou seja, a comunicação à Anvisa de uma suspeita, mesmo que não confirmada, de um problema associado a medicamento ou vacina torna possível identificar novos riscos e atualizar o perfil de segurança do produto.
Reação individual a um ingrediente da medicação; Uma droga que mata um tipo de célula indesejada, mas também destrói células saudáveis; Interações entre medicamentos/drogas.
Reação adversa grave é um efeito nocivo, que ocorre durante tratamento medicamentoso e pode re- sultar em morte, ameaça à vida, incapacidade per- sistente ou significante, anomalia congênita, efeito cli- nicamente importante, hospitalização ou prolongamen- to de hospitalização já existente.
O que é Reação Adversa à Medicamento ¿ RAM? RAM é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas (ANVISA, 2011).
As RAM podem ser classificadas de acordo com o mecanismo de produção dos efeitos adversos; segundo a gravidade, frequência e em função do grau de imputabilidade, ou seja, nexo de causalidade. Há várias classificações de RAM de acordo com o mecanismo pelos quais são produzidas.
O que é um evento adverso Assinale a alternativa correta?
Evento adverso é o incidente que atingiu o paciente, mas não resultou em dano ou lesão. As situações nas quais ocorreram erros ou falhas e que necessariamente provocaram danos ao paciente são denominadas incidentes.
Eventos adversos (EAs) são definidos como complicações indesejadas decorrentes do cuidado prestado aos pacientes, não atribuídas à evolução natural da doença de base.
Os EAs já relatados podem ser classificados de acordo com a freqüência, em muito comuns, comuns, incomuns, raros e muito raros(12); bem como em relação à gravidade ou se- veridade, segundo a intensidade do evento, podendo ser leve, moderado, grave ou letal(7).
O incidente, quando atinge o paciente, pode ou não causar dano. Quando não causa dano, é chamado de incidente sem dano e, quando causa, é chamado de evento adverso.
Qualquer indivíduo pode relatar um Evento Adverso. No caso de um medicamento, um relato ideal deve incluir pelo menos um relator (algum dado de contato da pessoa que relata o evento), o paciente (algum dado do indivíduo que vivenciou o evento – por exemplo, sexo, idade), o produto (dados do medicamento) e o evento.
Os efeitos adversos podem ser decorrentes de efeitos tóxicos ou efeitos colaterais. Um efeito tóxico é um efeito adverso que surge em conseqüência da intensificação do mesmo efeito farmacológico responsável pelo efeito terapêutico do fármaco; por conseguinte trata-se de um efeito relacionado com a dose.
1 Que é contrário ou se opõe a. 2 Que traz desgraça, infelicidade e infortúnio. 3 Que é desfavorável: “Aqui, a aclimação mais pronta, em meio menos adverso, emprestou, cedo, mais vigor aos forasteiros” ( EC ) .
Entende-se por condições adversas, todas as situações que sejam contrárias a uma direção segura. Sabe aquelas circunstâncias em que dirigir fica super complicado e é preciso redobrar – ou triplicar, caso você seja motociclista – a atenção para não se envolver em algum acidente?
