Qualquer medicamento com zolpidem estará submetido à Notificação de Receita B (azul), independentemente da concentração do produto. A Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (15/5), um aumento do controle para o medicamento zolpidem.
Com a exclusão do Adendo 4 da Lista B1 da Portaria 344/1998, a partir do dia 1º de agosto de 2024 a Notificação de Receita B (azul) passa a ser obrigatória para a prescrição e a dispensação de todos os medicamentos à base de zolpidem, independentemente da concentração da substância.
Receitas de cor azul são oficialmente chamadas de “notificação de receituário” e são obrigatórias para medicamentos que podem causar dependência, como psicotrópicos. Tranquilizantes e antidepressivos, por exemplo, estão enquadrados nesta classificação.
O zolpidem é um medicamento que pode ter tarja vermelha ou preta, dependendo da sua dosagem. Porém, em qualquer um desses casos, é preciso ter uma receita médica em duas vias para poder comprar.
O zolpidem já estava enquadrado na lista B1 (psicotrópicos), que é mais restrita, porém o Adendo 4 dessa mesma lista flexibilizava a restrição e previa que medicamentos com até 10 mg de zolpidem por unidade posológica seriam equivalentes aos medicamentos da Lista C1 - Lista de Substâncias Sujeitas a Controle Especial.
A zopiclona se difere do zolpidem por ter um tempo de ação maior, apresentando maior potencial de sonolência residual pela manhã, e estudos mostraram alterações no sono similares aos benzodiazepínicos.
Nos termos da legislação sanitária vigente no Brasil, incluindo a Instrução Normativa nº 01/2024/Agevisa/PB, somente podem prescrever medicamentos sujeitos ao controle especial os profissionais médicos, médicos veterinários e cirurgiões dentistas que estejam devidamente cadastrados junto à Vigilância Sanitária.
azul ou branca? O zolpidem é um medicamento com receita do tipo B1 azul, ou seja, indicação para psicotrópicos com validade de 30 dias após a prescrição médica. No entanto, conforme a regulamentação, quando o zolpidem tiver dosagem de até 10g, ele deve ser preenchido em uma receita branca de controle especial.
O zolpidem, muitas vezes, é utilizado como adjuvante para o tratamento de transtornos psiquiátricos, como depressão e ansiedade. “A insônia costuma ser um efeito desses transtornos, e o paciente fica com muita dificuldade de dormir. Então, entramos com essa medicação, ao mesmo tempo em que tratamos o transtorno.
O zolpidem atua diretamente sobre o centro do sono no cérebro, inibindo a atividade neural da região e induzindo o sono. Seu efeito começa de 15 a 30 minutos após a ingestão, com duração de aproximadamente 6 a 8 horas.
De forma acertada, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabeleceu que a partir desta quinta-feira (1º) todos os medicamentos contendo Zolpidem sejam prescritos por meio de Notificação de Receita B (azul), independentemente da concentração da substância.
O zolpidem não pode ser misturado com bebidas alcoólicas ou medicamentos que tenham álcool em sua composição. Além disso, a bula recomenda não tomar zolpidem junto com outros hipnóticos, antipsicóticos, ansiolíticos, sedativos, antidepressivos, analgésicos, antiepilépticos, anestésicos e anti-histamínicos.
A partir do dia 1º de agosto de 2024 a Notificação de Receita B (azul) passa a ser obrigatória para a prescrição e a dispensação de todos os medicamentos à base de zolpidem, independentemente da concentração da substância.
É um problema, e misturado com álcool é um problema muito grande.” A recomendação para não consumir álcool durante o período de uso do medicamento não é exclusiva do zolpidem. A interação entre bebida e remédios pode levar a consequências diversas, como prejudicar sua eficácia ou provocar toxicidades graves.
A zaleplona é uma pirazolopirimidina. Apresenta meia vida ultracurta (0,9 horas) e perfil de ligação ao receptor GABA-A similar ao zolpidem, sendo que sua principal indicação é para rápida indução de sono, com pouco efeito em sua manutenção, podendo ser utilizada no meio da noite, em casos de despertar precoce.
Além da Melatonina, que pode ser comprada sem receita aqui no Brasil, existem diversas opções de remédios que podem auxiliar no tratamento da insônia e que não precisam de receita para o consumo.
Entre os sedativos usados para pessoas com problemas para pegar no sono estão a Amitriptilina (Amytril), o Diazepam (Valium), Zolpidem e o Clonazepam (Rivotril), entre outros. Vale lembrar sempre, porém, que sedação e sono não são sinônimos. Um sedativo ajuda a dormir, mas não necessariamente faz dormir melhor.
STILNOX é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve STILNOX para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.